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滴定始終作為標(biāo)準(zhǔn)分析方法被廣泛應(yīng)用在醫(yī)藥行業(yè)

滴定始終作為標(biāo)準(zhǔn)分析方法被廣泛應(yīng)用在醫(yī)藥行業(yè)

滴定始終作為標(biāo)準(zhǔn)分析方法之一,被廣泛應(yīng)用在醫(yī)藥行業(yè):進(jìn)行簡(jiǎn)單、快速,具有重現(xiàn)性和準(zhǔn)確性的有效成分,藥品及其原料的分析(含量測(cè)定)。滴定尤其適合于生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制和常規(guī)分析。以下我們介紹一些在制藥行業(yè)的主要應(yīng)用:
1.具有藥物活性物質(zhì)的純度分析
滴定主要用于測(cè)定藥物活性成分的含量,如:阿斯匹林中的乙酰水楊酸或復(fù)合維他命片劑中的維生素C,以及用于藥物合成的藥物添加劑的含量測(cè)定和純度控制。酸堿中和反應(yīng)等酸堿滴定是醫(yī)藥行業(yè)用得最多的滴定。一個(gè)典型的例子就是鹽酸麻黃堿的純度控制。該成分通常出現(xiàn)在咳嗽糖漿中,用以治療支氣管哮喘。其含量的測(cè)定是在含有無(wú)水醋酸和醋酸汞的有機(jī)溶劑中,用高氯酸作滴定劑進(jìn)行滴定。
2.用氧化還原滴定進(jìn)行成分分析
氧化還原滴定通常被用來(lái)檢測(cè)原料、填充物和防腐劑的純度。例如,4-苯甲酸甲酯(一種對(duì)羥基苯甲酸酯)中溴值的測(cè)定。這種化合物作為防腐劑被應(yīng)用于眼藥制劑和外用眼藥膏中。硫代硫酸鈉被用作滴定劑。
3.沉淀滴定
某些藥品由于其結(jié)構(gòu)的關(guān)系,在滴定過(guò)程中會(huì)有沉淀析出。例如,青霉素鈉含量測(cè)定采用沉淀滴定分析方法。
4.恒pH滴定
恒pH滴定主要用于鑒定藥品、檢測(cè)酶制品純度以及研究化學(xué)反應(yīng)動(dòng)力學(xué)。恒pH表示pH值恒定,即在某一特定時(shí)段內(nèi)保持pH值恒定。這項(xiàng)技術(shù)尤其被用于測(cè)定諸如酶的活性等反應(yīng)動(dòng)力學(xué)參數(shù)。恒pH滴定在制藥工業(yè)中的另一個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域則是用來(lái)測(cè)定解酸藥的緩沖能力。
5.卡爾費(fèi)休水份測(cè)定
藥品中的水份含量是藥品檢驗(yàn)指標(biāo)之一,因?yàn)樗P(guān)系到藥品的活性/藥效以及存儲(chǔ)有效期。當(dāng)藥品中的水份含量過(guò)高或過(guò)低時(shí),藥品中的有效成分會(huì)降解或是達(dá)不到其最高活性點(diǎn)。從而降低藥劑的有效性。另外,水份含量亦會(huì)從很大程度上影響藥品的存儲(chǔ)有效期。專用于水份測(cè)定的卡爾費(fèi)休方法是經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期實(shí)踐后確立的常規(guī)方法。
用容量法卡爾費(fèi)休水份測(cè)定的一個(gè)典型例子就是測(cè)定阿司匹林中的水份含量。經(jīng)硯磨的阿司匹林粉末轉(zhuǎn)移至滴定容器后可以直接進(jìn)行滴定,測(cè)得水份,樣品溶解后,阿司匹林中的活性成分水楊酸會(huì)使溶液的pH值降低而影響卡爾費(fèi)休水份測(cè)定結(jié)果。在這種情況下,需要加入咪唑來(lái)中和水楊酸,使pH值保持在最佳值pH6-pH7之間。
用庫(kù)侖法卡爾費(fèi)休水份測(cè)定的一個(gè)典型例子就是測(cè)定凍干樣品中水份含量.由于經(jīng)過(guò)凍干處理的物質(zhì)的水份含量極低(ppm數(shù)量級(jí)),樣品需要在經(jīng)過(guò)預(yù)滴定至無(wú)水狀態(tài)的陽(yáng)極液中溶解后再直接滴定。
在卡爾費(fèi)休水份測(cè)定之前,使得樣品中的水份處于游離水狀態(tài)相當(dāng)必要。實(shí)現(xiàn)方法為:在滴定池中長(zhǎng)時(shí)間充分地?cái)嚢铇悠罚粶p小樣品顆粒的大小;樣品均質(zhì)化;對(duì)樣品進(jìn)行加熱;用溶劑對(duì)樣品進(jìn)行外部萃取等等。
    上海儀電科學(xué)儀器股份有限公司擁有齊全的滴定儀產(chǎn)品線,可覆蓋電位滴定、電導(dǎo)滴定儀、庫(kù)倫滴定、永停滴定等分析模塊,滿足酸/堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定(氯離子,溴化 …)、絡(luò)合滴定、非水滴定等分析方法。
 
名稱 敏感/參比電極 滴定劑 滴定類型
滴定測(cè)鹽酸普魯卡 雙鉑電極 0.1mol/l亞硝酸鈉 永停滴定
 滴定磺胺醋酰鈉 260-型電導(dǎo)電極 0.1mol/l亞硝酸鈉 永停滴定
測(cè)定2-羥基吡嗪鈉 231-01玻璃電極
232參比電極
氫氧化鈉溶液(1mol/L) 酸堿滴定
光胺酸中氯離子含量 216-01型銀電極   232(內(nèi)溶液為飽和KNO3溶液) 硝酸銀溶液AGNO3約0.01mol/L) 沉淀滴定
苯巴比妥含量測(cè)定 216-01型銀電極        參比電極231-01型電極 硝酸銀0.1mol/l 沉淀滴定
青霉素鈉含量測(cè)定 213-01型   C(K2SO4)-1型汞-硫酸亞汞參比電極 硝酸汞(0.02mol/l 沉淀滴定
聚維酮碘含量測(cè)定 213-01型鉑電極     212-01型飽和甘汞電極 硫代硫酸鈉0.1mol/l 氧化還原
硫酸軟骨素片含量 指示電極:216-01型銀電極
參比電極:231-01型
氯化鈉0.1mol/l 沉淀滴定
海因 213-01型鉑電極     212-01型飽和甘汞電極 0.49 mol/l氫氧化鈉 氧化還原
甘氨酸的測(cè)定 231-01型玻璃電極     217-01型參比電極 0.1 mol/l高氯酸 非水滴定
甲硫氨酸的測(cè)定 231-01型玻璃電極     217-01型參比電極 0.1 mol/l高氯酸 非水滴定
丙氨酸的測(cè)定 231-01型玻璃電極     217-01型參比電極 0.1 mol/l高氯酸 非水滴定
絲氨酸的測(cè)定 231-01型玻璃電極     217-01型參比電極 0.1 mol/l高氯酸 非水滴定
色氨酸的測(cè)定 231-01型玻璃電極     217-01型參比電極 0.1 mol/l高氯酸 非水滴定
組氨酸的測(cè)定 231-01型玻璃電極     217-01型參比電極 0.1 mol/l高氯酸 非水滴定
異亮氨酸的測(cè)定 231-01型玻璃電極     217-01型參比電極 0.1 mol/l高氯酸 非水滴定
鹽酸異丙嗪含量 231-01型玻璃電極
212-01型飽和甘汞電極
氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L) 酸堿滴定
DL蘋果酸 231-01型玻璃電極
212-01型飽和甘汞電極
氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L) 酸堿滴定
滴定測(cè)三乙醇胺           231-01型玻璃電極
212-01型飽和甘汞電極
鹽酸滴定液(1mol/l 酸堿滴定
滴定磷酸氫二鈉含量 231-01型玻璃電極
212-01型飽和甘汞電極
硫酸溶液0.5 mol/L 酸堿滴定
滴定測(cè)羥苯甲酯含量 231-01型玻璃電極
212-01型飽和甘汞電極
硫酸溶液0.5 mol/L 酸堿滴定
……
 
 

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